AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

El número CAS es la única "tarjeta de identificación" para sustancias químicas en todo el mundo, y en torno a CAS 1143516-05-5 se ha formado una red completa de proveedores y un sistema de trazabilidad de cumplimiento normativo. Comprender este sistema es crucial para la adquisición, importación y declaración de medicamentos.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) y productos grado GMP, envasados ​​desde 100 mg hasta 1 kg. Europa: Iris Biotech GmbH (Alemania) y Bachem (Suiza) se especializan enFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Asia: Meryer, Aladdin, Bide Pharm y otros de China ofrecen-productos rentables a precios aproximadamente entre un-tercio y-la mitad de los de Europa y América; Wako y TCI de Japón también suministran. Todos los proveedores proporcionan COA, incluida la pureza de HPLC, la humedad (KF), los disolventes residuales y los espectros IR/NMR/MS.
Trazabilidad de cumplimiento: ① Reglamento REACH (UE): Se debe completar el registro para las exportaciones a la UE y se deben presentar los archivos de registro completos para la producción anual mayor o igual a 1 tonelada. La mayoría de los proveedores han obtenido números de registro REACH. ② TSCA (EE. UU.): CAS 1143516-05-5 está incluido en la lista TSCA y las importaciones requieren una declaración PMN o SNUR, pero generalmente está exento como intermediario. ③ Registro de paquetes originales y auxiliares del CDE chino: AEEA-AEEA utilizado para la producción de medicamentos ADC o GLP-1 debe registrarse en la plataforma de paquetes originales y auxiliares del CDE, obtener un número de registro (como Y2025-xxxxx) y pasar la revisión correspondiente antes de que pueda usarse para la formulación. ④ Archivo DMF: algunos proveedores poseen DMF (Clase II) de la FDA de EE. UU. y autorizan a los clientes a citarlo para respaldar las declaraciones IND/NDA. Durante la adquisición se debe solicitar la carta de autorización del DMF y los datos de estabilidad. Los sistemas de trazabilidad, como la trazabilidad blockchain (adoptada por algunos proveedores), pueden consultar los registros de producción, purificación, envasado y pruebas de cada lote.